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      國家藥監局繼續應急審批新型冠狀病毒快速檢測產品

      2020-03-07 09:45  本文來源:中國消費者報·中國消費網 作者:任震宇

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        中國消費者報北京訊(記者任震宇)3月6日,國家藥品監督管理局應急審批通過廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司1個新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)。該產品通過納米順磁顆粒與化學發光結合的免疫分析技術。采用雙抗原夾心原理,配套全自動化學發光儀,通過檢測化學發光反應信號,定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體。該產品獲批上市,擴大了快速檢測試劑的供應,進一步服務疫情防控需要。

        截至目前,國家藥品監督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑10個,抗體檢測試劑5個。

        國家藥監局將根據疫情發展情況,繼續做好相應產品應急審批工作。

      責任編輯:覃輝

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